3月8日，中国设备工程协会举办的2013年政策法规论坛（全体大会）在京举行。会上，国家监督管理局药品 ...
一、职责与权限1．国家药品监督管理局（以下简称"国家药管局"）负责全国药品GMP认证工作。国家药管局 ...
1、对准备认证的企业组织考察：组织有关专家赴现场进行考察，对企业现有设施、生产运行状况、质量控制、管 ...
无菌药品新版GMP认证大限已延至2013年底，对于企业来说无疑松了一口气，但目前仅10％左右的通过率 ...
（一）初步阶段：调查诊断、协助企业合理调整、利用资源。1、现场参观、与企业领导及质量管理人员交谈，了 ...
一、对企业GMP现状进行现场考察，提出GMP认证准备工作的初步意见：1．对企业进行现场调查，了解企业 ...
一、对企业GMP现状进行现场考察，提出GMP认证准备工作的初步意见：1．对企业进行现场调查，了解企业 ...
FELIMS—制药企业执行新版GMP的利器FELIMS系统严格遵循ISO9000、ISO/IEC17 ...
新修订药品GMP的认证工作自今年3月启动，已有几十家企业申请认证，目前有8家企业通过首批认证，今后， ...
我国推行药品GMP工作已二十年了。从引进GMP概念到推行GMP认证，目前已取得阶段性成果。通过推行G ...
