7月6日电据国家食品药品监督管理局网站消息,近期,全国中药注射剂安全性再评价工作将在各地全面启动,国 ...
“中药注射剂老是出事,听说以后要‘撤柜’,这是不是真的?”家住金尚的古阿姨昨日打进本报热线咨询, ...
仿制药质量一致性评价工作方案有望在近期出台。近日,国家食品药品监督管理局(SFDA)注册司组织召 ...
2009年8月20~22日,国家食品药品监督管理局在江西省井冈山市召开药品生产监管与中药注射剂安全性 ...
6.有效成份制成的注射剂,主药成份含量应不少于90%。多成份制成的注射剂结构明确成份的含量因品种 ...
“通过开展药品再注册,淘汰那些不具备生产条件、质量不能保证、安全风险高的品种。同时,促使企业提高再注 ...
2.对已上市同类注射剂进行比较的临床研究:相同给药途径、相同适应症的已上市注射剂,相互对照,临床 ...
上周,完达山制药厂生产的刺五加注射液致三名患者死亡;19日,卫生部通报,山西太行药业股份有限公司 ...
为做好2010年中药注射剂安全性再评价工作,日前,国家食品药品监督管理局就有关事宜发出通知,要求。 ...
记者获悉,“今年底之前,国家将完成75个仿制药的一致性评价,全面提升药品的质量和安全标准。”这是在中 ...