洁净度级别分为A，B，C，D四个等级。A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的
洁净度级别分为A，B，C，D四个等级。A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的
第三章洁净度级别及监测第八条洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求，包括达到“静态”和“动态”的标准。
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