数据一种量化的质量信息。数据分析结果所表明的事物变化趋势和规律，是更有价值的质量信息。数据分析是建立 ...
FELIMS—制药企业执行新版GMP的利器FELIMS系统严格遵循ISO9000、ISO/IEC17 ...
它是一款坚固耐用的手持式拉曼光谱仪，用于快速、准确的物料鉴定。具备同类产品无法比拟的操作简单以及小巧 ...
1.目的使不合格/待处理物料尽快得到处理，对不合格/待处理物料进行原因分析，降低发生率。2.适用范围 ...
团队建设是当前炙手可热的话题，相关的培训有如过江之鲫，相关的试验也喧嚣红火。然而绝大多数的谈论不过是 ...
明确记录的设置，记录的充分性和必要性，记录作为基础性和依据性的数据，应尽可能全面地反映产品质量形成的 ...
本人有幸经历了《药品生产质量管理规范》）（GMP）的颁布、实施、修订、完善。忆往昔，感慨万千。一、回 ...
1.问：成品的某项项目检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果吗？例如，片剂在压片后进行内包装， ...
1、目的:本规程旨在为无菌操作及无菌室的保护提供一个标准化规程.2、适用范围:生测实验室3、责任者: ...
1.管理责任1.1品质政策最高管理阶层必须制定公司之品质政策，包括品质目标及对品质的承诺，并确实要求 ...
