药品GMP认证申请书(一式四份);《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件;药品生产管理和质量管理 ...
GMP认证检查要点及对策第一部分:实件实件主要是指人员一类的检查。检查的重点人员的学历、资历以及是否 ...
一:制药用水分类及水质标1.制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水 ...
1、现场保持清洁整齐,所有操作间所放物料、工器具与房间功能相符;不使用的物品尽可能移出现场,绝对不得 ...
采用符合质量标准的物料(原料、辅料和包装材料)进行药品生产是保证药品质量的基本要素,合格的药品是其使 ...
国家药品认证管理中心选派检查员应回避被检查企业所在地的GMP认证检查员,省级药品监督管理局选派GMP ...
优级食品GMP认证工厂奖励要点一、为奖励优级食品GMP认证工厂以表彰其优异表现,并提振食品GMP认证 ...
管理规范是共同的313条。具体标准附录分五类:1、生物制品2、血液制品3、无菌药品4、中药制剂5、原 ...
附件一食品GMP认证体系细部作业程序一、申请资格申请食品GMP认证,应具备下列资格:(一)领有公司执 ...
一、对企业GMP现状进行现场考察,提出GMP认证准备工作的初步意见:1.对企业进行现场调查,了解企业 ...