GMP认证检查评定标准（请下载附件）
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新版GMP认证情况及解读（请下载附件）
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1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现，<<中华人民共和国标准化法实施条例> ...
1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现,第十八条规定："国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐 ...
1、对准备认证的企业组织考察：组织有关专家赴现场进行考察，对企业现有设施、生产运行状况、质量控制、管 ...
1企业的总体情况 1.1企业信息 ◆企业名称、注册地址； ◆企业生产地址、邮政编码； ◆联系 ...
FDA是美国食品药物管理局的英文缩写，它是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食 ...
一、职责与权限1．国家药品监督管理局（以下简称"国家药管局"）负责全国药品GMP认证工作。国家药管局 ...
GMP的诞生是制药工业史上的一块里程碑，它标志着制药业全面质量管理的开始。实施药品GMP认证是国家对 ...
一、对企业GMP现状进行现场考察，提出GMP认证准备工作的初步意见：1．对企业进行现场调查，了解企业 ...
