第二十二条 生产管理负责人（一）资质：生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业 ...
GMP：即“药品生产质量管理规范”，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是 ...
工艺验证有如下具体要求：1、关键工艺应该进行前验证或回顾性验证；2、采用新的工艺规程或新的制备方法前 ...
需要提交的资料如下：1．申请报告2．保健食品生产管理和自查情况；3．企业的管理结构图4．营业执照、保 ...
医保商会有关负责人表示，欧盟对药品的监管越来越严格，所以，我国企业也要绷紧神经，严格按照其要求进行生 ...
第八章 文件管理检查核心良好的文件和记录是质量保证系统的基本要素。实施GMP必须有良好的文 ...
GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段，也是保证药品质量的一种科学、先进的管理方法。企
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附件五食品GMP认证合约书及认证书变更登载事项作业要点一、为执行食品GMP认证合约书及认证书变更登载 ...
CNCA-N-005：2009乳制品生产企业良好生产规范(GMP)认证实施规则为规范乳制品生产企业良
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2013年02月22日发布 一、无菌药品生产企业通过情况 全国共有1319家无菌药品生产企业，截
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