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药品GMP认证要求有哪些
GMP认证所需资料 1.药品GMP认证申请书(一式四份); 2.《药品生产企业许可证》和《营业执 ...
药品GMP检查中的认识与体会
2000~2003年上半年有幸受国家药品监督管理局药品GMP认证中心委派,参与对药品生产企业的药品G ...
药品GMP认证检查评定标准--物料
物料管理系统应具有可追溯性,从原料批号可查到成品客户,从客户投诉可查到其原因与生产过程的偏差是否相关
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药品GMP证书有效期最长可延续多长时间
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(2011年2月12日发布卫生部令第79号)于2011年3 ...
延续现有药品GMP证书有效期的申报资料
1.延续现有《药品GMP证书》有效期申请表(附后,提交时附电子文档);2.自查报告,参照《药品生产质
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2013年3月各省新修订药品GMP认证企业进度情况
一、无菌药品生产企业通过情况 全国共有1319家无菌药品生产企业,截止到2013年3月通过新修订G
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一番耕耘 几多收获——中国药品GMP20周年回眸
1985年7月1日,新中国第一部药品监管的法律《中华人民共和国药品管理法》正式实施,标志我国的药品监 ...
2010版GMP(药品生产质量管理规范)
基本简介第一章 总 则第二章 质量管理第三章 机构与人员第四章 厂房与设施第五章 设 备第六章 物料
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2015年药品GMP实施解答
2015年药品GMP实施解答(请下载附件)
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药品GMP认证管理办法
药品GMP认证管理办法(请下载附件)
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