原料药的优良制造规范(GMP)指南本文件旨在为在合适的质量管理体系下制造活性药物成分(以下称原料药)
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由国家建设部发布的行业标准《洁净厂房施工及验收规范》是中国建筑科学研究院主编,自1991年7月实施以 ...
(21CFRpart110) A总则§110.3定义联邦食品、药物及化妆品法(以下简称该法案)第21 ...
通过对国内外各类GMP内容的对比,可以看出,我国的《出口食品厂、库卫生要求》及出口食品加工企业卫生注 ...
日常生活中偶尔会听到有人说“平路摔跟头”或者“阴沟里翻船”这些话,就是提醒我们,生活中的细节把握不好 ...
1.原材料采购、运输的卫生要求购入的原则,要具有一定的新鲜度,不含有毒有害物质,也不应受到污染;运输 ...
欧共体理事会、委员会发布了一系列管理食品生产进口和投放市场的卫生规范和要求。从内容上可以划分为以下六 ...
1、设备的设计与安装应符合药品生产及工艺的要求,安全、稳定、可靠,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作 ...
基本简介第一章 总 则第二章 质量管理第三章 机构与人员第四章 厂房与设施第五章 设 备第六章 物料
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直接接触药品的包装材料和容器管理办法(请下载附件)
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