第八章 文件管理检查核心良好的文件和记录是质量保证系统的基本要素。实施GMP必须有良好的文 ...
一、文件目录的分类1、分类依据制药企业文件目录的编排形式，可以从文件不同的类型上进行基本文件的编排， ...
第二十二条 生产管理负责人（一）资质：生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业 ...
从事理化测试的人员应有操作专门设备、从事测试及分析评价的能力，并应具有建筑钢结构工程理化测试的相关知 ...
1、吸收国际先进经验，引用国际标准，与国际接轨例：无菌药品附录采用了欧盟和WHO最新的A、B、C、D
...
2010版GMP第一百七十五条 批生产记录的内容应当包括：（一）产品名称、规格、批号；（二）生产以及 ...
国家药品监督管理局自1998年8月19日成立以来，十分重视药品GMP的修订工作，先后召开多次座谈会， ...
国家药品监督管理局自1998年8月19日成立以来，十分重视药品GMP的修订工作，先后召开多次座谈会， ...
国家药品监督管理局自1998年8月19日成立以来，十分重视药品GMP的修订工作，先后召开多次座谈会， ...
按照2010年修订版GMP来划分，主要GMP文件可以大致参考为：•技术类文件：比如：质量 ...
