2010GMP对药品包装有关规定第二百零二条 包装操作规程应当规定降低污染和交叉污染、混淆或差错风险 ...
第一章 总 则第一条 为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品 ...
1.明确各岗位人员的工作职责。2.在厂房、设施和设备的设计、建造过程中，充分考虑生产能力、产品质量和 ...
GMP是英文单词GoodManufacturingPractices的缩写，GMP要求在机构、人员、 ...
“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写，中文的意思是“良好作业规 ...
第三章洁净度级别及监测第八条洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求，包括达到“静态”和“动态”的标准。 ...
新版GMP强调与药品注册、药品召回、药品不良反应监测等其他监管环节进行有效衔接。药品的生产质量管理过 ...
附录5：中药制剂第一章范围第一条本附录适用于中药材前处理、中药提取和中药制剂的生产、质量控制、贮存、 ...
第一章 总 则 第一条 为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国 ...
GMP的中心指导思想是：药品质量是在生产过程中形成的，而不是检验出来的。因此必须强调预防为主，在生产 ...
