从目前药品生产企业GMP认证情况来看，验证是GMP实施过程中最薄弱的环节。尤其是再验证工作需要的周期 ...
（21CFRpart110） A总则§110.3定义联邦食品、药物及化妆品法（以下简称该法案）第21 ...
根据国家食品药品监管局规定的时限，当前推进饮片生产企业实施GMP是时间紧、难度大。那么企业应如何抓住 ...
根据国家食品药品监管局规定的时限，当前推进饮片生产企业实施GMP是时间紧、难度大。那么企业应如何抓住 ...
3月8日，中国设备工程协会举办的2013年政策法规论坛（全体大会）在京举行。会上，国家监督管理局药品 ...
自我国对境内药品生产行为实施GMP认证制度以来，对执行检查工作的GMP认证检查员（下文简称检查员）就 ...
第三章洁净度级别及监测第八条洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求，包括达到“静态”和“动态”的标准。 ...
GMP历史与发展1.GMP起源：GMP是英文名GoodManufacturingPractices或 ...
1、职责与权限1.1国家药品监督管理局负责全国药品GMP认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心 ...
《药品管理法》第九条规定：药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理 ...
