一、GMP的起源及我国制定、实施GMP的过程:70年代末,随着对外开放政策和出口药品的需要GMP在我 ...
1.问:成品的某项项目检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果吗?例如,片剂在压片后进行内包装, ...
“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文的意思是“优良制造标准 ...
从二十世纪七十年代世界卫生组织正式公布GMP至今,药品生产已形成一套系统的、科学的管理规范,正是这些 ...
GMP实施工作是一项工程,涉及到对国家药品监督管理法规、规章、规范的理解和消化,也涉及到制药企业在 ...
GMP是世界卫生组织(WHO),对所有制要企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定,从1992年 ...
1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现,<<中华人民共和国标准化法实施条例> ...
1.原材料采购、运输的卫生要求购入的原则,要具有一定的新鲜度,不含有毒有害物质,也不应受到污染;运输 ...
目录1.目的、范围与责任2.认证机构要求3.认证人员要求4.认证依据5.认证程序6.认证证书7.信息 ...
GMP认证所需资料:1.药品GMP认证申请书(一式四份);2.《药品生产企业许可证》和《营业执照》复 ...