第一章 总 则第一条 为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品 ...
9标识9.1产品标识必须符合GB7718、GB17405的要求。9.2如需在特殊条件下保存，必须在产 ...
质量保证（QA）体系贯穿于药品质量形成的全过程，是确保企业科学、规范的管理所有影响药品质量的活动，进 ...
GMP车间规范要求1.在洁净区工作的人员（包括清洁工和设备维修工）应当定期培训，使无菌产品的操作符合 ...
2000～2003年上半年有幸受国家药品监督管理局药品GMP认证中心委派，参与对药品生产企业的药品G ...
一、申报条件：1、新开办药品生产企业，药品生产企业新建、改建、扩建药品生产车间或者新增生产剂型的，应 ...
不同洁净室（区）应安装具有过滤装置的相应的净化空调设施，洁净室（区）内的净化空气如可循环使用，应采取 ...
1．质量管理部门：对关系产品质量的一切活动和工作进行必要的和有效的监控，在全厂内，对从原料到成品，甚
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GMP十项基本原则1.明确各岗位人员的工作职责。2.在厂房、设施和设备的设计、建造过程中，充分考虑生 ...
兽药GMP现场审核问答摘要1、你是总经理，生产兽药应具备的条件是什么？答：设立兽药生产企业，应当符合 ...
