目前，我国已是世界第一大原料药生产和出口国、全球第三大医药市场和世界第二大OTC医药市场。面对这 ...
美国FDA对企业的检查重点是时效性与动态性，时效性是强调以现行GMP为依据（即CGMP）。因为GMP ...
1．条款的变更:2．检查评定标准更加严格：原标准发现严重缺陷少于三条，可以限期整改后通过认证，新标准
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根据《河北省人民政府办公厅关于做好国务院2015年第一批取消和调整行政审批事项衔接落实工作的通知
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目录第一章总则第二章新药的分类第三章新药的临床前研究第四章新药的临床研究第五章新药的申报与审批第一章 ...
第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定，为规范 ...
序号兽药及其化合物名称禁止用途禁用动物 01β-兴奋剂类： 克仑特罗、沙丁胺醇、所有用途所有食品 ...
据中国医药保健品进出口商会消息，欧盟官方网站近日发布了欧盟新修订的GMP指南，其最大变化是将质量风险 ...
为保证兽药安全有效和动物产品安全，根据《兽药管理条例》规定，我部组织开展了部分兽药品种的安全评价工作 ...
管理规范是共同的313条。具体标准附录分五类：1、生物制品2、血液制品3、无菌药品4、中药制剂5、原 ...
