十四章共316条,五个附录。十四章:总则、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与
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【发布单位】农业部【发布文号】农业部公告第2638号【发布日期】2018-01-11【生效日期】20
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GMP实施多年来,执行企业从被动要求实施到主动遵循规范,监督部门从表观形式的监督深入到内部管理的考察 ...
1.FDA检查官按原料药的生产顺序从原料到成品包装及出厂的顺序来进行检查,FDA对工艺过程中的一些关 ...
了解中国GMP与国际GMP之间的差异,为法规制定和药品生产企业提供参考。从立法、指南、检查几个方面对
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一、内容的变化新版GMP与98版GMP相比内容丰富了许多,条款更加完善,专业术语更加确切,解读更加全
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6册,包括:01厂房设施与设备02口服固体制剂03原料药04质量管理体系05质量控制实验室与物料系统 ...
为保障动物源性食品安全和公共卫生安全,按照《全国遏制动物源细菌耐药行动计划( ...
【发布单位】:农业部兽医局【发布日期】:2017-12-06【效力】:2017-12-26【备注】: ...
2013年,我国医药保健品外贸在逆境中前行,进出口总额达896.93亿美元,同比增长10.27%。2 ...