质量管理职责主要包括但不限于：1确定质量管理体系的范围2建立组织架构和职责授权3建立质量方针/目标/ ...
终点滴定和等当点滴定有何区别？终点滴定（EP）指传统的滴定步骤：滴定剂持续加入直至反应终止，如用指示 ...
如果说企业的体系文件是树干，那么每一个生产记录就是一片树叶。记录是记载过程状态和过程结果的文件，是质 ...
本人有幸经历了《药品生产质量管理规范》）（GMP）的颁布、实施、修订、完善。忆往昔，感慨万千。一、回 ...
1.管理责任1.1品质政策最高管理阶层必须制定公司之品质政策，包括品质目标及对品质的承诺，并确实要求 ...
明确记录的设置，记录的充分性和必要性，记录作为基础性和依据性的数据，应尽可能全面地反映产品质量形成的 ...
1、目的:本规程旨在为无菌操作及无菌室的保护提供一个标准化规程.2、适用范围:生测实验室3、责任者: ...
我国药品生产企业自1988年开始实施药品GMP认证，自1999年7月1日开始全面的、强制性的实施药品 ...
统计技术在质量管理活动中的运用日益广泛，其中质量管理（QC）七大工具因其便利性实用性，使用最为普遍。 ...
数据一种量化的质量信息。数据分析结果所表明的事物变化趋势和规律，是更有价值的质量信息。数据分析是建立 ...
