中国药品GMP调查——中国药品GMP历史与发展(请下载附件)
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中国GMP资深(起草)专家邓海根和钟光德解读新版GMP(请下载附件)
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药品GMP指南2010版附录2_原料药-药品GMP实施指南(请下载附件)
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随着GMP的发展,国际间实施了药品GMP认证。GMP提供了药品生产和质量管理的基本准则,药品生产必须 ...
新版GMP条款内容更加具体、指导性和可操作性更强;在生产条件和管理制度方面的规定更加全面、具体,进一 ...
1、职责与权限1.1国家药品监督管理局负责全国药品GMP认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心 ...
“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文的意思是“良好作业规范 ...
文/JoelFukuzawa从去年开始GMP三个字就一直在大家耳边萦绕不已,但是真正知道药品GMP及 ...
1.目的:确保本公司的产品在制造及储运等过程中有关人员、厂区环境、厂房及设施、设备、卫生管理、生产过
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1992年,国家卫生部又对《药品生产质量管理规范》(1988年版)进行修订,变成《药品生产质量管理规 ...