大容量注射剂为最终灭菌的无菌制剂，产品规格在50—500mL之间，包装形式有玻璃瓶、塑料瓶和软袋。本 ...
目前，由于医药行业商业贿赂事件持续发酵，个别国内药企被卷入事件当中，很多中小制药企业感觉风雨欲来， ...
药品生产是一门复杂的科学，在从原料到成品的生产过程中要涉及到许多的技术细节和管理规范。其中任何一个环 ...
一、GMP的起源及我国制定、实施GMP的过程：70年代末，随着对外开放政策和出口药品的需要GMP在我 ...
党的十七大鲜明提出高举中国特色社会主义伟大旗帜，坚持科学发展观的重大战略思想，实现全面小康社会的奋斗 ...
质量保证（QA）体系贯穿于药品质量形成的全过程，是确保企业科学、规范的管理所有影响药品质量的活动，进 ...
定义药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；是除活性成分以外，在安全性方面已进行了合理 ...
1985年7月1日，新中国第一部药品监管的法律《中华人民共和国药品管理法》正式实施，标志我国的药品监 ...
2000～2003年上半年有幸受国家药品监督管理局药品GMP认证中心委派，参与对药品生产企业的药品G ...
一、回顾《药品生产质量管理规范》（GMP）是现代世界上公认的药品生产企业管理的基本要求。我国实施GM ...
