自2014年1月截至8月31日，按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准 ...
对电子记录软件的综合性要求：1.数据记录的拷贝必须准确和完整2.所有相关记录的修改都必须具有追溯性3 ...
2014年12月31日，是无菌药品生产企业通过新修订《药品生产质量管理规范》（药品GMP）认证的最后 ...
国内某GMP大型制药企业全套文件目录（请下载附件）
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国家食药监总局(CFDA)规定，以中药和中药饮片为代表的其他类别药品的生产企业，均应在2015年12 ...
2013年10月以来，各省至少有21家制药企业的GMP证书被收回，另有1家被注销。而在这22家药企中 ...
收回GMP证书对于药企来说，是个相当严厉的惩罚，那么，对于药企来说，哪些行为会导致GMP证书被收回呢 ...
保健品行业成了投资界和药企的“宠儿”。保健品审批制实施由单一注册制向注册与备 ...
目前，由于医药行业商业贿赂事件持续发酵，个别国内药企被卷入事件当中，很多中小制药企业感觉风雨欲来， ...
直销行业不断扩大的市场蛋糕正吸引药企等企业大力进军。虽然有哈药叫停直销业务的前车之鉴,但药企进入直销 ...
