GMP车间规范要求1.在洁净区工作的人员(包括清洁工和设备维修工)应当定期培训,使无菌产品的操作符合 ...
GMP在我国已推行多年,作为药品生产的直接监管法规,它的推行使制药生产面貌得到极大改善,大多数生产企 ...
GMP:即“药品生产质量管理规范”,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是 ...
按照2010年修订版GMP来划分,主要GMP文件可以大致参考为:•技术类文件:比如:质量 ...
实验室建筑及布局设计要求1、环境与主体结构要求周围路面平整、平净、不易起尘。周围环境无积水、垃圾;无 ...
★、什么是GMP?“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文的意 ...
新版GMP修订的必要性(1)确保国民用药安全的需要:现行(98版)的GMP不能有效保证我国药品生产的
![文档下载](https://image.tech-food.com/images/pic_down.gif)
...
针对新修订药品GMP贯彻实施过程中药品生产企业所提出的共性问题,国家局组织药品认证管理中心以及部分G ...
2010GMP对药品包装有关规定第二百零二条 包装操作规程应当规定降低污染和交叉污染、混淆或差错风险 ...
目录一、食品良好作业规范(GMP)推行方案附件一、食品良好作业规范(GMP)认证体系组织架构附件二、 ...