一、GMP体系简介GMP是良好操作规范（GoodManufacturingPractice）的简称， ...
GMP作为在国际上通用的药品生产和质量管理的基本准则，有一套系统的、科学的管理制度。它有三大目标要素 ...
附录5：中药制剂第一章范围第一条本附录适用于中药材前处理、中药提取和中药制剂的生产、质量控制、贮存、 ...
2010版GMP对污染的定义如下： 第三百一十二条 本规范下列术语（按汉语拼音排序）的含义是：（三十 ...
“第21条：企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。”可否理解为：“企业负责人可以与
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1、吸收国际先进经验，引用国际标准，与国际接轨例：无菌药品附录采用了欧盟和WHO最新的A、B、C、D
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GMP验证的内容包括厂房、设施与设备的验证，检验与计量的验证，生产过程的验证和产品验证。企业的厂房、 ...
许多下游客户对软包装的需求，如食品用户会重点关注卫生需求。软包装企业单单有卫生认证已经不能满足食品厂 ...
第八章 文件管理检查核心良好的文件和记录是质量保证系统的基本要素。实施GMP必须有良好的文 ...
“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写，中文的意思是“良好作业规 ...
