“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写，中文的意思是“良好作业规范 ...
“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写，中文的意思是“良好作业规范 ...
"GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文的意思是“良好作业规范 ...
一级培训的对象是企业领导人及部门负责人。培训内容：《GMP教育》、《药品管理法》、《劳动法》、《卫生 ...
§最终目标是批次中的每个产品都没有活的微生物§人是最大的污染源§无菌操作过程中任何干预或中断都可能增
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GMP文件是指一切涉及药品生产管理的书面标准和实施中的记录结果。GMP文件系统是贯穿于药品管理全过程
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第二十二条 生产管理负责人（一）资质：生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业 ...
第三章洁净度级别及监测第八条洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求，包括达到“静态”和“动态”的标准。 ...
1.明确各岗位人员的工作职责。2.在厂房、设施和设备的设计、建造过程中，充分考虑生产能力、产品质量和 ...
无菌药品生产所需的洁净区可分为以下4个级别：A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接 ...
