GMP在我国已推行多年,作为药品生产的直接监管法规,它的推行使制药生产面貌得到极大改善,大多数生产企 ...
审查条款审查项目重要性审查和评价方法5.1保健食品厂的总体设计、厂房与设施的一般性设计、建筑和卫生设 ...
我国推行药品GMP工作已二十年了。从引进GMP概念到推行GMP认证,目前已取得阶段性成果。通过推行G ...
GMP车间规范要求1.在洁净区工作的人员(包括清洁工和设备维修工)应当定期培训,使无菌产品的操作符合 ...
“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文的意思是“良好作业规范 ...
针对新修订药品GMP贯彻实施过程中药品生产企业所提出的共性问题,国家局组织药品认证管理中心以及部分G ...
GMP的基本原则基本原则有下列17点:(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技 ...
GMP的基本原则基本原则有下列17点:(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技 ...
1、设备的设计与安装应符合药品生产及工艺的要求,安全、稳定、可靠,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作 ...
第一章 总 则 第一条 为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国 ...