GMP是英文GoodManufacturingPractice的缩写。中文含意是《药品生产质量管理规 ...
GMP的中心内容是药品质量第一。实现这一目的,要求达到:(1)厂房、环境洁净化;(2)质量管理严格化 ...
近日,江西一家化工企业以“立标、学标、对标、达标”为载体,进一步规范各工种作业标准,深化现场作业标准 ...
GMP验证的内容包括厂房、设施与设备的验证,检验与计量的验证,生产过程的验证和产品验证。企业的厂房、 ...
第三章洁净度级别及监测第八条洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求,包括达到“静态”和“动态”的标准。 ...
什么是GMP?GMP对设备、设施和厂房有哪些要求?所谓GMP是指从负责指导药品生产质量控制的人员和生 ...
1.员工诮当穿着适合其所从事生产操作的干净服装,必要时应当更换。其它保护性用品如头、脸、手和臂等遮护 ...
第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》规定,制定本规范。第二条本规范是药品生产和质量管理的 ...
“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文的意思是“良好作业规 ...
附录5:中药制剂第一章范围第一条本附录适用于中药材前处理、中药提取和中药制剂的生产、质量控制、贮存、 ...