GMP附录1无菌药品(请下载附件)
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新版GMP(《药品生产质量管理规范》)认证日前正式落下第一道闸门,第一批血液 ...
2010版GMP附录1无菌药品(请下载附件)
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采用符合质量标准的物料(原料、辅料和包装材料)进行药品生产是保证药品质量的基本要素,合格的药品是其使 ...
新版GMP重点在哪些方面与98版的不同?有何意义?摘要:新版GMP的颁布与实施进一步的改善了药品生产 ...
2011年新版GMP(卫生部79号令)+附录1无菌药品(请下载附件)
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GMP车间规范要求1.在洁净区工作的人员(包括清洁工和设备维修工)应当定期培训,使无菌产品的操作符合 ...
新版GMP较之98版GMP的不同之处主要体现在三个方面:第一,新版GMP非常强调药品生产企业质量管理 ...
新版GMP无菌药品生产要求(请下载附件)
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2013年10月以来,各省至少有21家制药企业的GMP证书被收回,另有1家被注销。而在这22家药企中 ...