第二十二条企业负责人企业负责人是质量管理体系的最高管理者,全面负责企业日常管理,为确保实现质量目标、 ...
新版GMP较之98版GMP的不同之处主要体现在三个方面:第一,新版GMP非常强调药品生产企业质量管理 ...
第三章洁净度级别及监测第八条洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求,包括达到“静态”和“动态”的标准。 ...
广东省食品药品监督管理局审评认证中心顾问国家食品药品监督管理局高级研修院客座教授丁德海2012.03 ...
2013年10月以来,各省至少有21家制药企业的GMP证书被收回,另有1家被注销。而在这22家药企中 ...
这两年来国家食药监总局要求药企进行新版GMP认证,由于改造费用较大,不少中小企业沦为上市公司的并购对 ...
新版GMP重点在哪些方面与98版的不同?有何意义?摘要:新版GMP的颁布与实施进一步的改善了药品生产 ...
GMP车间规范要求1.在洁净区工作的人员(包括清洁工和设备维修工)应当定期培训,使无菌产品的操作符合 ...
对于温室蔬菜种植来说,土传病害造成的死棵令广大菜农朋友们心惊胆战,特别是连续重茬,多年种植的温室该情 ...
新版GMP认证已近“尾声”,总体看来全国推行新版GMP认证的过程基本上可以说是98版GMP时的“翻版 ...