自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合《药品生产质量管 ...
导读：2011年2月25日发布的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称2010年版GMP， ...
GMP在我国已推行多年，作为药品生产的直接监管法规，它的推行使制药生产面貌得到极大改善，大多数生产企 ...
3月8日，中国设备工程协会举办的2013年政策法规论坛（全体大会）在京举行。会上，国家监督管理局药品 ...
1、吸收国际先进经验，引用国际标准，与国际接轨例：无菌药品附录采用了欧盟和WHO最新的A、B、C、D
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1、药品生产验证包括厂房、设施及设备安装确认、运行确认、性能确认和产品验证。2、产品的生产工艺及关键 ...
无菌药品生产所需的洁净区可分为以下4个级别：A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接 ...
随着微生态学理论研究的不断深入.微生态制剂（或称微生态调节剂microeclogialmodulat ...
按照新版GMP的执行时间表，距大限之日2015年12月31日不远了。如今，中国的制药企业已经到了冲刺 ...
2010年版GMP修改解读邓海根-作为中国GMP资深专家，原无锡华瑞制药的质量部负责人,从上个世纪8 ...
