摘要：本文简单介绍了新版GMP的十大亮点，主要从药品质量管理方面论述新版GMP对提升药品质量的影响. ...
目前，由于医药行业商业贿赂事件持续发酵，个别国内药企被卷入事件当中，很多中小制药企业感觉风雨欲来， ...
2011年新版GMP(卫生部79号令)+附录1无菌药品(请下载附件)
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2013年02月22日发布 一、无菌药品生产企业通过情况 全国共有1319家无菌药品生产企业，截
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伴随着新版GMP认证的大限临近，医药行业正迎来大洗牌。3月16日，四川恩威制药有限公司正为新版GMP ...
据中国医药保健品进出口商会消息，欧盟官方网站近日发布了欧盟新修订的GMP指南，其最大变化是将质量风险 ...
新修订的药品GMP由于整体标准的提高，贯彻落实确实需要企业投入一定资金进行技术改造。例如：GMP软件 ...
新版GMP（《药品生产质量管理规范》）认证日前正式落下第一道闸门，第一批血液 ...
十四章共316条，五个附录。十四章：总则、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与
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管理规范是共同的313条。具体标准附录分五类：1、生物制品2、血液制品3、无菌药品4、中药制剂5、原 ...
