GMP认证企业实施验证的原则要求，工艺验证有如下具体要求：1、关键工艺应该进行前验证或回顾性验证；2 ...
根据国家食品药品监管局规定的时限，当前推进饮片生产企业实施GMP是时间紧、难度大。那么企业应如何抓住 ...
根据国家食品药品监管局规定的时限，当前推进饮片生产企业实施GMP是时间紧、难度大。那么企业应如何抓住 ...
GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技 ...
GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技 ...
1.FDA检查官按原料药的生产顺序从原料到成品包装及出厂的顺序来进行检查，FDA对工艺过程中的一些关 ...
1.问：成品的某项项目检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果吗？例如，片剂在压片后进行内包装， ...
从二十世纪七十年代世界卫生组织正式公布GMP至今，药品生产已形成一套系统的、科学的管理规范，正是这些 ...
一、质量保证体系情况检查要点1：质量体系的概念是否建立质量体系的概念：该体系应当涵盖影响药品质量的所 ...
实际上新版GMP在采购，供应商审核方面是加大的力度的，单独的条款含在第六章，物料与产品中.你也应借鉴 ...
