GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技 ...
GMP十项基本原则1.明确各岗位人员的工作职责。2.在厂房、设施和设备的设计、建造过程中，充分考虑生 ...
GMP车间规范要求1.在洁净区工作的人员（包括清洁工和设备维修工）应当定期培训，使无菌产品的操作符合 ...
附录5：中药制剂第一章范围第一条本附录适用于中药材前处理、中药提取和中药制剂的生产、质量控制、贮存、 ...
1.FDA检查官按原料药的生产顺序从原料到成品包装及出厂的顺序来进行检查，FDA对工艺过程中的一些关 ...
1、目的:本规程旨在为无菌操作及无菌室的保护提供一个标准化规程.2、适用范围:生测实验室3、责任者: ...
不同洁净室（区）应安装具有过滤装置的相应的净化空调设施，洁净室（区）内的净化空气如可循环使用，应采取 ...
9标识9.1产品标识必须符合GB7718、GB17405的要求。9.2如需在特殊条件下保存，必须在产 ...
“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写，中文的意思是“优良制造标准 ...
2000～2003年上半年有幸受国家药品监督管理局药品GMP认证中心委派，参与对药品生产企业的药品G ...
