GMP实施工作是一项工程，涉及到对国家药品监督管理法规、规章、规范的理解和消化，也涉及到制药企业在 ...
“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写，中文的意思是“良好作业规 ...
从二十世纪七十年代世界卫生组织正式公布GMP至今，药品生产已形成一套系统的、科学的管理规范，正是这些 ...
第一章 总 则 第一条 为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国 ...
根据国家食品药品监管局规定的时限，当前推进饮片生产企业实施GMP是时间紧、难度大。那么企业应如何抓住 ...
根据国家食品药品监管局规定的时限，当前推进饮片生产企业实施GMP是时间紧、难度大。那么企业应如何抓住 ...
第一，强化了管理方面的要求。一是提高了对人员的要求。“机构与人员”一章明确将质量受权人与企业负责人、 ...
一、从检查的角度看文件1．文件编写1)满足规范基本要求，至少应包括所必须的内容。2)符合生产实际。2 ...
药品生产质量管理规范 第一章总则 第一条根据《中华人民共 ...
GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技 ...
