GMP是英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”, ...
第一章 药品质量风险与法规1961年发生了震惊世界的“反应停事件”,这是20世纪波及世界的最大药物灾 ...
第三节药品生产质量管理规范(1998年修订)附录一、总则1、附录为国家药品监督管理局发布的《药品生产 ...
采用符合质量标准的物料(原料、辅料和包装材料)进行药品生产是保证药品质量的基本要素,合格的药品是其使 ...
GMP认证,是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状 ...
1、现场保持清洁整齐,所有操作间所放物料、工器具与房间功能相符;不使用的物品尽可能移出现场,绝对不得 ...
为贯彻落实《国务院关于在更大范围推进“证照分离”改革试点工作的意见》(国发〔
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硬件准备、软件准备与人员培训中常见难题失误与应对建议(一)在硬件准备的过程中未经科学规划和论证,整改 ...
“GMP”是英文GoodManufacturingPracti“GMP”是英文GoodManufac ...
随着我国医改的推进,中药材饮片产业的发展也受到极大的重视。药监部门在严打的的同时也在不断加强中药饮片 ...