新版GMP修订的必要性(1)确保国民用药安全的需要:现行(98版)的GMP不能有效保证我国药品生产的
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目前,我国已是世界第一大原料药生产和出口国、全球第三大医药市场和世界第二大OTC医药市场。面对这 ...
医药行业:看好三大投资主题 历史:仿制药从1990年起步,2010年A股诞生了近400亿市值的 ...
我国GMP与国际GMP区别(ZT)一、GMP要求我国目前执行的GMP规范是由WHO制定的适用于发展中 ...
GMP的认识1前言GMP:《药品生产质量管理规范》(GoodManufacturePracticeF ...
2010年版GMP修改解读邓海根-作为中国GMP资深专家,原无锡华瑞制药的质量部负责人,从上个世纪8 ...
湖南某公司把两个国药准字批号的药品,嫁接到人胎素上,让两种普通药品变成了高价美容产品。中央电视台记 ...
GMP源于美国FDA,其指导思想在于对药品生产全过程的控制管理,以达到药品是“安全”的、“有效”的 ...
1.问:成品的某项项目检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果吗?例如,片剂在压片后进行内包装, ...
全国医药技术市场协会药用辅料推广专业委员会将制定药用辅料GMP的实施指南列入议程。参考2010版药品 ...