发帖时间：2015/8/6 10:56:30
为提高药品审评审批效率，解决药品注册申请积压的矛盾，提出如下政策建议，现向社会公开征求意见。 1、提高仿制药审批标准 仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批。已经受理的仿制药注册申请中，国内已有批准上市原研药的，没有达到与原研药质量和疗效一致的不予批准；国内尚未...
发帖时间：2005/6/30 22:04:00
保健食品注册管理办法（试行） 第一章 总 则 第一条 为规范保健食品的注册行为，保证保健食品的质量，保障人体食用安全，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国行政许可法》，制定本办法。 第二条 本办法所称保健食品，是指声称具有特定保健...
发帖时间：2012/3/9 11:04:52
《保健食品注册管理办法（试行）》（局令第19号）第四节 技术转让产品注册申请与审批 第四十九条 技术转让产品注册申请，是指保健食品批准证书的持有者，将产品生产销售权和生产技术全权转让给保健食品生产企业，并与其共同申请为受让方核发新的保健食品批准证书的行为。 第五十条 接受转让...
发帖时间：2012/3/2 16:39:50
第一部分：保健食品注册申请 一、国产保健食品产品注册申请申报资料项目： （一）保健食品注册申请表。 （二）申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。 （三）提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料（从国家食品药品监督管理局*...
发帖时间：2005/2/28 12:03:00
保健食品的退出和淘汰机制也将由此建立 日前记者获悉，为能保证保健食品的质量，新《保健食品注册管理办法》(简称新《办法》)已经由国务院、国家食品药品监督管理局批复，即将于今年上半年正式颁布实施。 与此同时，包括《扩大功能执行细则》、《新资源使用细则》等在内的5个配套实施细则也...
发帖时间：2017/7/28 16:14:31
FDA是美国食品药品监督管理局，食品出口到美国时必须在美国FDA官网上将企业和产品注册好，方可清关食品注册不需要缴纳官方年金，食品的更新在偶数年（例如：2014.2016.2018,）2014年5月注册，使用到到2014.12.31,2015年5月注册使用到2016.12.31；...
发帖时间：2015/12/18 17:27:02
保健食品注册原辅料技术要求指南汇编（第一批）基本原则一、指南供保健食品注册工作参考使用，将根据食品标准制修订、保健食品注册等工作的开展不断完善，涉及的相关标准以最新版本为准。二、指南涉及的食品原料和食品添加剂应符合相应的食品安全标准，如GB2761、GB2762、GB2763等关...
发帖时间：2005/11/8 16:23:00
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 为规范保健食品注册管理工作，我局决定于2005年11月1日起正式启用“国家食品药品监督管理局保健食品注册专用章”和“国家食品药品监督管理局保健食品批准证明文件附件骑缝章”。 凡涉及保健食品批准的各种证明文件，包括《...
发帖时间：2011/7/18 11:58:20
食品药品安全监管工作到底有多难？广东省副省长雷于蓝7月12日在广东省食品药品监督管理工作座谈会上形象地指出，“以前计划生育工作是难题，现在食品安全已经超越计划生育，成为一个大难题。”而目前社会道德水准下滑，企业诚信缺失是根源之一。广东省食品药品监管局局长陈元胜在此次座谈会上作工作...
发帖时间：2005/9/22 15:50:00
如果你是开发保健品的话，就仔细看看《保健食品注册管理办法（试行）》，或到食品药品监督管理局咨询。...
