发帖时间：2008/3/14 16:55:00
40、保健食品中关于铬的用量有什么规定吗？ 答：铬(Cr3+)能促进葡萄糖的利用并影响脂肪代谢，在保健食品中，主要用于营养素补充剂和辅助降血糖产品。在营养素补充剂中，当适宜人群为成人时，铬(Cr3+)的每日推荐摄入量为15~150μg，如果适宜人群为孕妇、乳母以及18岁以下人群...
发帖时间：2008/3/14 16:51:00
30、精制工序资料的具体要求是什么？ 答：应详细说明精制方法和条件；过滤应标明方法、技术要求和设备要求。使用大孔吸附树脂的应按照国食药监注[2005]202号文件中"应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与审评规定（试行）"的规定提供相应的资料。31、干燥工序资料的具体...
发帖时间：2008/3/14 16:49:00
21、进行功能学试验时对受试物的要求有哪些？ 答： 1、受试物必须是在产品保质期内。 2、受试物应为符合既定配方和生产工艺的规格化产品，其组成成分、比例及纯度应与实际产品相同，如需特殊处理的受试物(如浓缩、去除辅料等)，试验报告中应说明处理方法及理由，处理工艺应与样品生产工...
发帖时间：2008/3/14 16:37:00
审理类：1、对于要求重作的试验项目，受试样品的产品批号必须与原申报资料产品批号保持一致吗？ 答：原则上应该使用同一批样品进行试验，如果原来的样品已超过产品的保质期，可以使用另一批号的样品，但应说明理由。2、功能试验与兴奋剂检测的样品批号不一致，可以吗？ 答：不可以，所有试验所...
发帖时间：2008/3/13 17:41:00
24、如何才能编写出一份符合要求的质量标准根据《保健食品注册管理办法（试行）》及有关文件的规定，质量标准将作为保健食品批准证书的附件下发，可见质量标准已成为批准证书的一个重要组成部分。那么，如何才能编写出一份符合要求的质量标准呢？我们就质量标准中部分项目常出现的问题作一归纳和解答...
发帖时间：2008/3/13 17:38:00
19、药用辅料能否用于保健食品？ 答：《保健食品注册管理办法（试行）》对保健食品的原料和辅料管理单独设了一章。第六十三条规定，国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的、卫生部公布或批准可以食用的以及生产普通食品所使用的原料和辅料可以作为保健食品的原料和辅料。药用辅料在上述规...
发帖时间：2008/3/13 17:36:00
15、《保健食品注册管理办法（试行）》实施后，在申报功能项目上出现了什么样的变化？ 答：1、允许申报国家食品药品监督管理局公布保健功能范围以外（目前公布的保健功能为27项）的拳功能，但是必须提供新功能研发报告和功能学评价方法等资料； 2、同一产品允许申报的保健功能项目总数未作...
发帖时间：2008/3/13 17:34:00
申报类：1、保健食品注册申报流程 （一）国产保健食品产品注册申请流程 （二）国产保健食品在境内转让注册申请流程 （三）对改变产品规格及质量标准的变更申请（国产） （四）对改变产品名称、保质期、食用量，缩小适宜人群范围，扩大不适宜人群范围、注意事项以及功能项目的变更申请（国...
发帖时间：2008/3/13 17:32:00
三、功效成分、卫生学、稳定性试验 （一）稳定性试验、卫生学试验 1、某些指标计量单位标示错误或未标注计量单位。 2、试验报告不真实。如：收样日期04.2.2，检验日期04.12.30，检验完成日期04.1.25，样品批号为20040110-20040112，报告终审日期05...
发帖时间：2008/3/13 17:30:00
1、注册保健食品的费用是多少？ 答：保健食品注册费用是指申请人在保健食品申请注册时，向国家食品药品监督管理局交纳的申请费和审评费。经财政部和国家发改委批准，目前的保健食品注册费标准是：申请费100元，由省级食品药品监督管理部门收取，审评费8000元，由国家食品药品监督管理局保健...
