随着国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(98修订版)及《药品GMP认证管理办法》、《药品GM ...
一、职责与权限1.国家药品监督管理避负责全国药品GMP认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心( ...
近日,有关取消GMP认证的消息再被热传。消息称,国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在全国食品药品监督 ...
药品GMP认证发力计算机化系统生产数据作假将无处遁形□本报记者方剑春今年初,欧盟判定国内5家企业GM ...
GMP认证车间是指一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净 ...
自我国对境内药品生产行为实施GMP认证制度以来,对执行检查工作的GMP认证检查员(下文简称检查员)就 ...
GMP认证的流程:1、企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料2、药品安全监管处对申报材料形式审查( ...
GMP认证所需资料1.药品GMP认证申请书(一式四份);2.《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印 ...
GMP认证待包装中间产品的管理(1)车间生产的待包装中间产品,放置于中间站或规定区域,贴上待验证或树 ...
GMP认证所需资料:1.药品GMP认证申请书(一式四份);2.《药品生产企业许可证》和《营业执照》复 ...