新版GMP文件_文件编码管理规程_word版（请下载附件）
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新版药品GMP认证申请资料要求1．申请报告2.企业的总体情况2.1企业信息◆企业名称、注册地址；◆企 ...
随着2015新版标准逐步被认知被践行，越来越多的企业提出2015版质量（或环境）管理体系认证申请，但 ...
生产人员行为规范生产岗位原始记录管理制度洁净区人员行为规范工艺查证制度维修人员进入洁净区管理制度生产
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药品生产质量管理规范GMP是GoodManufacturingPracticeforDrugs的简称
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针对新修订药品GMP贯彻实施过程中药品生产企业所提出的共性问题，国家局组织药品认证管理中心以及部分G ...
国际组织GMP的对象是其成员国，以欧盟为例，由欧盟委员会以指令方式发布的法规文件——<关于制定
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质量管理职责主要包括但不限于：1确定质量管理体系的范围2建立组织架构和职责授权3建立质量方针/目标/ ...
第三节 仓储区 第五十七条 仓储区应当有足够的空间，确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原 ...
进出料间相对于缓冲间应是正压，GMP上明文规定洁净区内不同洁净级别的压差应大于5帕，如果是负压，作为 ...
