2月12日，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（简称新版GMP）正式发布实施，并规定2011
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新版GMP检查的思路及检查重点此次模拟检查情况申请资料的变化现场检查方式的变化各体系关注的重点
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许多医药企业日益感到新版GMP认证之路的艰难。其中，相当部分的中小医药企业生产线较少，缺乏对法规变化 ...
新版GMP较之98版GMP的不同之处主要体现在三个方面：第一，新版GMP非常强调药品生产企业质量管理 ...
自2014年1月截至8月31日，按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准 ...
2015年9月：ISO9001、ISO140012015版标准正式颁布2015年10月：（1）完成2 ...
ISO9001：2015版已于9月正式发布，对应的中国国家标准GB/T19001《质量管理体系要求》 ...
食品伙伴网讯5月31日，日本JGAP协会发表消息称，为了向国际规范看齐，制定了2016年新版日本良好 ...
ISO9001质量管理体系是目前应用范围最广、发证量最多的国际标准体系，自1987年问世以来，随后在 ...
第一，强化了管理方面的要求。一是提高了对人员的要求。“机构与人员”一章明确将质量受权人与企业负责人、 ...
