实施GMP的目的是最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产
...
一、2010版GMP修订的目的二、2010版GMP修订的主要内容三、2010版GMP的基本要求四、2
...
"GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文的意思是“良好作业规范 ...
一、质量保证体系情况检查要点1:质量体系的概念是否建立质量体系的概念:该体系应当涵盖影响药品质量的所 ...
一、质量保证体系情况检查要点1:质量体系的概念是否建立质量体系的概念:该体系应当涵盖影响药品质量的所 ...
执行新版GMP存在的问题一、软件方面1、没有建立完善的质量管理体系及药品风险管理体系2、各部门对质量 ...
新版GMP物料管理培训讲义(请下载附件)
...
新版GMP对生产车间的管理(请下载附件)
...
新版GMP无菌药品生产要求(请下载附件)
...
新版GMP设备清洁验证方案(请下载附件)
...