附录5：中药制剂第一章范围第一条本附录适用于中药材前处理、中药提取和中药制剂的生产、质量控制、贮存、 ...
按照2010年修订版GMP来划分，主要GMP文件可以大致参考为：•技术类文件：比如：质量 ...
GMP：即“药品生产质量管理规范”，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是 ...
2016年4月21日，加拿大卫生部发布G/SPS/N/CAN/1011通报，拟允许源于茂原链轮丝菌S ...
第二十二条 生产管理负责人（一）资质：生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业 ...
2010GMP对药品包装有关规定第二百零二条 包装操作规程应当规定降低污染和交叉污染、混淆或差错风险 ...
GMP认证检查要点及对策第一部分：实件实件主要是指人员一类的检查。检查的重点人员的学历、资历以及是否 ...
“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写，中文的意思是“良好作业规 ...
第一章 总 则第一条 为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品 ...
1、现场保持清洁整齐，所有操作间所放物料、工器具与房间功能相符；不使用的物品尽可能移出现场，绝对不得 ...
