洁净度级别分为A，B，C，D四个等级。A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的 ...
GMP--食品良好生产规范，要求食品生产企业（公司）具备合理的生产过程，良好的生产设备、先进科学的生 ...
GMP文件通常包括管理类文件（SMP）、操作类文件（SOP）、标准类文件（STP）、工艺规程类文件、 ...
2010版GMP第一百七十五条 批生产记录的内容应当包括：（一）产品名称、规格、批号；（二）生产以及 ...
一级培训的对象是企业领导人及部门负责人。培训内容：《GMP教育》、《药品管理法》、《劳动法》、《卫生 ...
§最终目标是批次中的每个产品都没有活的微生物§人是最大的污染源§无菌操作过程中任何干预或中断都可能增
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GMP文件是指一切涉及药品生产管理的书面标准和实施中的记录结果。GMP文件系统是贯穿于药品管理全过程
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第三章洁净度级别及监测第八条洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求，包括达到“静态”和“动态”的标准。 ...
无菌药品生产所需的洁净区可分为以下4个级别：A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接 ...
“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写，中文的意思是“良好作业规范 ...
