6月11日，食品药品监管总局印发《关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》(以下简称《意 ...
“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写，中文的意思是“优良制造标准 ...
“按照严格的药品管理办法监管婴幼儿奶粉质量”，是否会成为中国奶粉生产企业的一次救赎？&e ...
新修订药品GMP的认证工作自今年3月启动，已有几十家企业申请认证，目前有8家企业通过首批认证，今后， ...
GMP是世界卫生组织（WHO），对所有制要企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定，从1992年 ...
一、从检查的角度看文件1．文件编写1)满足规范基本要求，至少应包括所必须的内容。2)符合生产实际。2 ...
GMP源于美国FDA，其指导思想在于对药品生产全过程的控制管理，以达到药品是“安全”的、“有效”的 ...
第一，强化了管理方面的要求。一是提高了对人员的要求。“机构与人员”一章明确将质量受权人与企业负责人、 ...
GMP认证，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状 ...
我国药品生产企业自1988年开始实施药品GMP认证，自1999年7月1日开始全面的、强制性的实施药品 ...
