最高管理者是组织建立质量管理体系的战略决策者,是实施质量管理体系并持续改进其有效性的关键人物。所以, ...
根据QS审核具体要求需按以下的要求进行厂房规划,编写管理体制文件及相应的表格等(详情请下载附件)
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(a)Definitions Inthissection: (1)Auditagent Th ...
为了更全面制订与生产相适应的文件体系,除为了满足生产许可之外,为公司下一步的其它体系建立打下坚实基础
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浅谈HACCP现场审核
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过程质量审核是对影响过程质量的各因素是否按质量控制计划所规定的要求进行控制、控制是否有效、能否适应等 ...
ISO9001审核中常见问题(请下载附件)
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一、申报条件:1、新开办药品生产企业,药品生产企业新建、改建、扩建药品生产车间或者新增生产剂型的,应 ...
5.3审核的策划认证机构应根据受审核方的规模、生产过程和产品的安全风险程度等因素,对认证审核全过程进 ...
对监视和测量装置进行控制,其目的是:确保提供产品符合规定要求的证据的准确性。这是一个组织的质量保证能 ...