1、现场保持清洁整齐，所有操作间所放物料、工器具与房间功能相符；不使用的物品尽可能移出现场，绝对不得 ...
真水无香，岁月留痕。1988年我国首次颁布施行《药品生产质量管理规范》至今已经二十周年。这是一项前无 ...
1.FDA检查官按原料药的生产顺序从原料到成品包装及出厂的顺序来进行检查，FDA对工艺过程中的一些关 ...
根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，经现场检查及审核，现批准 ...
一、质量保证体系情况检查要点1：质量体系的概念是否建立质量体系的概念：该体系应当涵盖影响药品质量的所 ...
新版GMP认证已近“尾声”，总体看来全国推行新版GMP认证的过程基本上可以说是98版GMP时的“翻版 ...
生产质量管理规范(GoodManufacturingPractices，GMP)，是监管部门颁布的、 ...
大容量注射剂为最终灭菌的无菌制剂，产品规格在50—500mL之间，包装形式有玻璃瓶、塑料瓶和软袋。本 ...
GMP实施多年来，执行企业从被动要求实施到主动遵循规范，监督部门从表观形式的监督深入到内部管理的考察 ...
（一）贯彻执行国家和省有关食品（含食品添加剂、保健食品、酒类食品，下同）安全、药品（含中药、民族药， ...
