2013年10月以来，各省至少有21家制药企业的GMP证书被收回，另有1家被注销。而在这22家药企中 ...
“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写，中文的意思是“优良制造标准 ...
新版GMP条款内容更加具体、指导性和可操作性更强；在生产条件和管理制度方面的规定更加全面、具体，进一 ...
第三节药品生产质量管理规范（1998年修订）附录一、总则1、附录为国家药品监督管理局发布的《药品生产 ...
采用符合质量标准的物料（原料、辅料和包装材料）进行药品生产是保证药品质量的基本要素，合格的药品是其使 ...
GMP的中心指导思想是：药品质量是在生产过程中形成的，而不是检验出来的。因此必须强调预防为主，在生产 ...
GMP的中心指导思想是：药品质量是在生产过程中形成的，而不是检验出来的。因此必须强调预防为主，在生产 ...
一、质量保证体系情况检查要点1：质量体系的概念是否建立质量体系的概念：该体系应当涵盖影响药品质量的所 ...
药品GMP认证现场检查是整个药品GMP认证过程的重要环节。一个高水平的现场检查不仅可以对企业实施GM ...
一、贯彻执行国家、省、市有关食品（含食品添加剂、保健食品、酒类食品，下同）、药品（含中药、民族药，下 ...
