新版GMP条款内容更加具体、指导性和可操作性更强；在生产条件和管理制度方面的规定更加全面、具体，进一 ...
一、文件目录的分类1、分类依据制药企业文件目录的编排形式，可以从文件不同的类型上进行基本文件的编排， ...
第八章 文件管理检查核心良好的文件和记录是质量保证系统的基本要素。实施GMP必须有良好的文 ...
国家药品监督管理局自1998年8月19日成立以来，十分重视药品GMP的修订工作，先后召开多次座谈会， ...
国家药品监督管理局自1998年8月19日成立以来，十分重视药品GMP的修订工作，先后召开多次座谈会， ...
国家药品监督管理局自1998年8月19日成立以来，十分重视药品GMP的修订工作，先后召开多次座谈会， ...
1.明确各岗位人员的工作职责。2.在厂房、设施和设备的设计、建造过程中，充分考虑生产能力、产品质量和 ...
GMP--良好操作规范(GoodManufacturingPractice)，一般是指规范食品加工 ...
GMP--良好操作规范(GoodManufacturingPractice)，一般是指规范食品加工企 ...
执行新版GMP存在的问题一、软件方面1、没有建立完善的质量管理体系及药品风险管理体系2、各部门对质量 ...
