GMP作为在国际上通用的药品生产和质量管理的基本准则，有一套系统的、科学的管理制度。它有三大目标要素 ...
2010版GMP对污染的定义如下： 第三百一十二条 本规范下列术语（按汉语拼音排序）的含义是：（三十 ...
GMP是英文GoodManufacturingPractice的缩写。中文含意是《药品生产质量管理规 ...
GMP的中心内容是药品质量第一。实现这一目的，要求达到：（1）厂房、环境洁净化；（2）质量管理严格化 ...
“第21条：企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。”可否理解为：“企业负责人可以与
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1、吸收国际先进经验，引用国际标准，与国际接轨例：无菌药品附录采用了欧盟和WHO最新的A、B、C、D
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GMP验证的内容包括厂房、设施与设备的验证，检验与计量的验证，生产过程的验证和产品验证。企业的厂房、 ...
GMP在我国已推行多年，作为药品生产的直接监管法规，它的推行使制药生产面貌得到极大改善，大多数生产企 ...
1.目的：确保本公司的产品在制造及储运等过程中有关人员、厂区环境、厂房及设施、设备、卫生管理、生产过
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新版GMP修订的必要性（1）确保国民用药安全的需要：现行（98版)的GMP不能有效保证我国药品生产的
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