实施GMP必须结合企业的实际情况，包括组织机构、人员构成和素质、产品等多方面因素，对于普通员工来讲， ...
GMP的中心内容是药品质量第一。实现这一目的，要求达到：（1）厂房、环境洁净化；（2）质量管理严格化 ...
中华民国七十八年五月二十四日经济部食品GMP推行会报核定中华民国八十年十月十七日经济部食品GMP推行 ...
中华民国七十八年五月二十四日经济部食品GMP推行会报核定中华民国八十年十月十七日经济部食品GMP推行 ...
1.明确各岗位人员的工作职责。2.在厂房、设施和设备的设计、建造过程中，充分考虑生产能力、产品质量和 ...
根据新版GMP相关要求，不少药品生产企业的改造和认证工作时间趋紧。在“其他类别药品”中，固体制剂占据 ...
第二十二条 生产管理负责人（一）资质：生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业 ...
新版GMP强调与药品注册、药品召回、药品不良反应监测等其他监管环节进行有效衔接。药品的生产质量管理过 ...
第三节药品生产质量管理规范（1998年修订）附录一、总则1、附录为国家药品监督管理局发布的《药品生产 ...
GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的缩写，中文含义是“产品生产质量管 ...
