1985年7月1日，新中国第一部药品监管的法律《中华人民共和国药品管理法》正式实施，标志我国的药品监 ...
随着国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（98修订版）及《药品GMP认证管理办法》、《药品GM ...
GMP历史与发展1.GMP起源：GMP是英文名GoodManufacturingPractices或 ...
党的十七大鲜明提出高举中国特色社会主义伟大旗帜，坚持科学发展观的重大战略思想，实现全面小康社会的奋斗 ...
CAC是食品法典委员会，隶属于联合国粮农组织（FAO）和世界卫生组织（WHO）。CAC一直致力于制定 ...
一、GMP体系简介GMP是良好操作规范（GoodManufacturingPractice）的简称， ...
药品生产质量管理规范 第一章总则 第一条根据《中华人民共 ...
GMP认证制度的实施使我国药品生产企业的软件和硬件都取得了长足进步，药品质量稳步提升。但笔者在长期认 ...
1.问：成品的某项项目检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果吗？例如，片剂在压片后进行内包装， ...
第八章 文件管理检查核心良好的文件和记录是质量保证系统的基本要素。实施GMP必须有良好的文 ...
